우울증 완화에 항우울제 가 효과적이지만 일부 환자, 특히 젊은 사람들은 항우울제 복용을 처음 시작할 때나 복용량을 바꿀 때 일시적으로 기분이 나빠질 수 있습니다.
블랙 박스 경고
2004 년 10 월 미국 연방 의약품 국 (FDA)은 24 세 이하 청소년들에게 항우울제가 자살 충동 및 행동 위험을 증가시킬 수 있다고 경고하는 "블랙 박스 (black-box)"경고문을 발표했습니다.
그러나 FDA는 항우울제 사용과 24 세 이상 성인의 자살 충동 및 행동 간에는 연관성이 없다고 밝혔다. 또한 항우울제는 실제로 65 세 이상 성인의 위험을 감소시키는 것으로 나타났다.
이 블랙 박스 경고는 처방약과 관련하여 발급 될 수있는 가장 심각한 유형의 경고로서 어린이 및 청소년의 항우울제 사용과 관련하여 미발표 임상 시험을 포함하여 가능한 모든 임상 시험을 철저히 검토 한 결과 주문되었습니다.
이 연구에는 4,400 명 이상의 어린이와 청소년 환자에게 사용 된 9 가지 다른 항우울제에 대한 총 24 건의 단기 시험이 포함되었습니다. 또한 77,000 명의 성인 환자가 참여한 11 가지 항우울제에 대한 295 건의 단기간 임상이있었습니다.
자살 위험은 마약에 따라 다르지만, 젊은 사람들의 자살 충동을 보는 패턴은 거의 모든 마약에 대해 사실로 남아 있습니다.
조사 된 젊은이들 사이에서 자살이 실제로 발생하지 않았다는 것을 알아야합니다. 조사한 성인들 가운데 일부 자살이 있었지만 사용 된 항우울제가 인과 관계 요인인지에 대한 결론을 내리기에는 그 숫자가 너무 적습니다. 우울증은 자살에 대한 알려진 위험 요소이기 때문에 이러한 경우에는 배제 할 수 없습니다.
블랙 박스 경고는 항우울제 치료를 시작할 때 모든 연령층의 환자를 면밀히 관찰해야한다고 제안합니다. 그들은 우울증 악화, 자살 충동 증가 또는 행동 변화 징후가 있는지 관찰해야합니다. 또한 문제가 발생할 경우 가족 및 다른 보호자에게 환자의 의사 또는 기타 적절한 의료 전문가에게 연락하도록 지시해야합니다.
볼만한 것들
특히 FDA는 귀하 또는 귀하가 돌보는 사람이 다음과 같은 경험을 한 경우 의료 제공자에게 연락 할 것을 권장합니다.
- 자살이나 죽음에 대한 생각
- 자살 시도
- 새롭거나 악화되는 우울증
- 새롭거나 악화되는 불안
- 새롭거나 악화되는 과민 반응
- 동요하거나 침착하지 않은 느낌
- 공황 발작
- 수면 문제
- 침략, 분노 또는 폭력
- 충동
- 극단적 인 활동 증가 또는 말하기 (조증 증상)
- 기분이나 행동의 다른 비정상적인 변화
블랙 박스 경고는 일부 사람들이 염려를 느끼게하는 반면, 우울증 치료에서 얻을 수있는 이점이 대부분의 경우 위험을 훨씬 상회한다는 것을 알아야합니다. 치료받지 않은 우울증은 매우 심각하며 항우울제보다 자살로 이어질 가능성이 훨씬 큽니다.
이 경고는 사람들이 이러한 잠재적 영향을 인식하고 악화되기 시작하면 도움을 얻을 수있는 적절한 조치를 취할 수 있도록 제공됩니다.
출처 :
"어린이 및 청소년을위한 항우울제 : 부모 및 보호자를위한 정보." 국립 정신 건강 연구소 . 국립 보건원.
호, 디엔. "항우울제와 FDA의 블랙 박스 경고 : 충분한 증거가없는 합리적인 공공 정책 결정." 가상 멘토 . 14.6 (2012 년 6 월) : 483-488.
"Medication Guide 항우울제, 우울증 및 기타 심각한 정신 질환, 자살 충동 또는 행동." 미국 식품의 약국 . 미국 보건 복지부.
"어린이, 청소년 및 성인의 항우울제 사용에 관한 질문 및 답변 : 2007 년 5 월." 미국 식품의 약국 . 미국 보건 복지부.
" 제품 라벨링 개정 ." 미국 식품의 약국 . 미국 보건 복지부.