알츠하이머 병, 혈관성 치매 또는 다른 종류의 치매로 고통받는 노인 가족이나 친구가있는 경우 치매 관련 정신병, 망상 및 환각을 경험할 수 있으며 이러한 증상을 치료하기위한 항 정신 이상 약물을받을 수 있습니다. 임상의는 노인성 치매 환자에서 이러한 약물을 사용할 수있는 반면, 항 정신병 약물에는이 집단에 대한 블랙 박스 경고가 명확하게 제공된다는 사실을 아는 것이 중요합니다.
2008 년 미국 식약청 (FDA)은 항 정신병 제제 제조업체가 항 정신병 약물과 노인성 치매 환자의 사망 위험 증가 사이의 연관성 때문에 라벨 및 처방 정보에 블랙 박스 경고를 추가하도록 요구했습니다.
항 정신 이상 약물 블랙 박스 경고
다음은 경고의 전체 텍스트입니다.
"경고 : 치매 관련 정신병이있는 노인 환자의 사망률 증가
노화 방지제로 치료되는 치매 관련 정신병 환자는 사망 위험이 높습니다. 비정형 항 정신병 약물을 복용 한 환자에서 주로 위약 대조군 시험 (모달 지속 기간 10 주) 17 개를 분석 한 결과 약물 치료 환자의 사망 위험은 위약 투여 환자에서 1.6 ~ 1.7 배의 사망 위험을 나타냈다. 전형적인 10 주 통제 시험 기간 동안 약물 치료 환자의 사망률은 위약군의 약 2.6 %에 비해 약 4.5 %였다. 사망 원인은 다양하지만 대부분의 사망자는 심장 혈관 (예 : 심장 마비, 갑작스런 사망) 또는 감염 (예 : 폐렴) 인 것으로 나타났습니다. 관측 연구에 따르면 비정형 항 정신 이상 약물과 마찬가지로 기존의 항 정신 이상 약물 치료가 사망률을 증가시킬 수 있다고합니다. 관찰 연구에서 증가 된 사망률의 결과가 환자의 일부 특성과 반대로 항 정신 이상 약물에 기인하는 정도는 분명하지 않다. [약물 상표명 (약물 일반 명)]은 치매 관련 정신병 환자 치료에 대해서는 승인되지 않았습니다. "
* 모달 기간은 사용 된 임상 시험의 가장 일반적인 길이가 10 주 였음을 의미합니다.
이 경고를 운반하는 정신병 치료제
이 블랙 박스 경고를 담고있는 항 정신병 제 에는 비정형 (2 세대) 항 정신병 제 와 이전의 전형적인 (1 세대) 항 정신병 제 모두 가 포함됩니다.
비정형 항 정신병 제
- Abilify (아리피프라졸)
- Clozaril (clozapine) (Clozaril의 블랙 박스 경고 전체 목록)
- Geodon (지 프라 시돈)
- Invega (팔리 페리돈)
- 리스페달 (리스페리돈)
- Seroquel (quetiapine)
- 지프 락사 (olanzapine)
- Symbyax (olanzapine + fluoxetine) (지프 락사 + 프로작)
전형적인 항 정신병 약물
- Compro (prochlorperazine)
- Haloperidol (Haldol이라고도 알려져 있지만 더 이상 브랜드 이름으로 판매되지 않음)
- Loxapine ( Loxitane 이라고도 알려져 있지만 더 이상 브랜드 이름으로 판매되지 않음)
- Thioridazine (Mellaril으로도 알려져 있지만 더 이상 브랜드 이름으로 판매되지 않음)
- Molindone (Moban으로도 알려져 있지만 더 이상 브랜드 이름으로 판매되지 않음)
- 나바 네 ( thiothixene )
- 뚜껑 (pimozide)
- Fluphenazine (일컬어 Prolixin, 그러나 더 이상 판매되지 않는 유명 상표)
- Trifluoperazine ( Stelazine으로 도 알려져 있지만 더 이상 상표명으로 판매되지 않음)
- Chlorpromazine (Thorazine으로도 알려져 있지만 더 이상 상표명으로 판매되지 않음)
- Perphenazine ( Trilafon 이라고도 알려져 있지만 더 이상 상표명으로 판매되지 않음)
이 약들이 아직도 사용되는 이유
치매의 정신병과 동요는 환자와 가족에게 심각한 고통을 초래하고 일부 환자에서 제도화를 촉진 할 수있는 상황입니다. 이러한 상황에서이 상태를 치료할 수있는 약물의 수가 제한되어 있기 때문에 사랑하는 의사는이 블랙 박스 경고를받는 항 정신 이상 약물을 사용할 수 있습니다.
이와 같은 상황에서 의사는 약물 사용의 잠재적 이점이 관련된 위험보다 큰지 고려할 것입니다.
> 출처 :
> 메디 케어 및 메디 케이드 서비스 센터. 비정형 항 정신 이상 약물 : 성인에서 사용 . 미국 보건 복지부. 2015 년 발표.