항 정신병 제제 Clozaril에 대한 블랙 박스 경고
Clozaril (clozapine)은 치료 저항성 정신 분열증 에 사용하도록 승인 된 정신 분열병 또는 정신 분열 정동 장애 환자의 자살 행동 재발을위한 만성 위험이 있다고 판단되는 정신 분열증 환자의 재발 성 자살 행동 위험을 줄이기 위해 승인 된 정신병 치료제입니다. 역사 및 최근 임상 상태.
Clozaril (Clozapine)에 대한 중요한 경고
Clozaril은 가능한 심각한 부작용과 약물 상호 작용에 대해 블랙 박스 경고라고하는 5 가지 심각한 경고를 전달합니다. 이러한 경고로 인해 Clozaril은 Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) 프로그램이라는 배포를 제한하는 특별 프로그램을 통해서만 처방 될 수 있습니다. 의사와 약사 모두 Clozaril을 처방하고 분배하기 위해 제조사가 만든이 프로그램에 등록해야합니다. REMS 프로그램은 다음 약물 공급을하기 전에 아래에 설명 된 일정에 따라 백혈구 수와 ANC를 모니터링합니다.
무과립구증
무과립구증은 비정상적으로 낮은 백혈구 수입니다. 백혈구가 질병과 싸우기 위해 필요하기 때문에 잠재적으로 치명적인 부작용입니다. Clozaril 복용 환자의 1 % 미만이 생명을 위협 할 수있는 이상 반응 인 무과립구증을 일으킬 수 있습니다.
당신이 클로 자필 치료를 받고 있다면, Clozaril을 시작하기 전에 기준 백혈구 수 (WBC)와 절대 호중구 수 (ANC)가 있어야하고, 치료 중 정기적 인 백혈구 수와 ANC와 최소 4 주 후 치료 중단.
발작의 위험
발작은 clozapine의 사용과 관련이 있습니다.
투약량은 발작의 중요한 예측 인자이며, 클로자핀 투여 량이 높을수록 더 큰 가능성이있는 것으로 보인다. 발작의 병력이나 다른 병소가있는 환자에게 클로자핀을 투여 할 때는주의해야합니다. 갑작스런 의식 상실이 자신이나 타인에게 심각한 위험을 초래할 수있는 활동에 관여하지 말 것을 환자에게 권고해야합니다.
심근염 및 심근 병증
심근염은 심장 근육의 염증이며 심근 병증은 확대 된 심장입니다. Clozaril을 복용하는 동안 호흡 곤란, 열, 극심한 피로 또는 가슴 통증이 있으면 의사에게 즉시 연락하십시오.
다른 심각한 심혈관 및 호흡기 영향
기립 성 저혈압은 서있을 때 혈압이 갑자기 낮아지면서 당신이 현기증이나 현기증을 느낄 수있게합니다. 실신이란 졸도를 의미합니다.
실신이 있거나없는 기립 성 저혈압은 특히 복용을 시작하거나 복용량이 바뀌면 클로자핀 치료와 함께 발생할 수 있습니다. 드물게 심오하고 호흡기 및 / 또는 심장 마비가 동반 될 수 있습니다. 설사 나 구토가 심하거나 탈수 증상이 나타날 경우 의사에게 진찰을 받으십시오. 또한 실수로 두 가지 이상의 Clozaril 복용량을 건너 뛴 경우 다음 복용량을 복용하기 전에 의사와 상담하십시오. 한 번 더 낮은 복용량을 사용해야 할 수도 있습니다.
치매를 가진 노인 환자의 사망률 증가
비정형 항 정신 이상 약물 로 치료되는 치매 관련 정신병을 갖는 노인 환자는 위약에 비해 사망 위험이 증가합니다. 한 연구에서 사망 원인은 다양하지만 대부분의 사망자는 심혈 관계이거나 심장 마비 나 갑작스런 사망 또는 자연적으로 전염 된 것으로 나타났습니다. Clozaril은 치매 관련 정신병 환자의 치료에는 승인되지 않았습니다.
출처 :
"클로자핀 (Clozaril / FazaClo)." 정신병에 국가 연립 (2014 년).
"클로자핀." MedLine Plus, 미국 국립 중앙 도서관 (2015).