비활성 성분 (부형제)과 약물에 미치는 영향
제약 회사가 의약품을 만들 때 여러 가지 성분이 있습니다. 분명히 약물은 실제로 약물을 복용하고있는 상태를 치료하는 화합물 인 활성 성분을 함유하게됩니다. 그러나 그것은 또한 비활성 성분을 포함 할 것입니다. 이러한 비활성 성분을 부형제라고합니다.
부형제는 무엇입니까?
부형제는 거의 모든 처방약, 처방전없이 구입할 수있는 의약품 및 영양 보충제에 포함되어 있습니다.
이러한 성분은 염료, 향료, 약을 함께 결합시키는 물질, 윤활제 및 방부제를 포함 할 수 있습니다.
일부 부형제는 약물이 혈류에 더 빨리 도달 할 수있을만큼 작은 입자로 붕괴되도록 도와줍니다. 다른 제품은 제품의 안정성을 보호하여 사용시 최대 효과를 발휘합니다 (방부제로 작용합니다). 부형제는 또한 약물이 너무 일찍 용해되어 위장 장애를 예방하거나 약물 복용 직후 너무 높은 용량을 예방할 수 있습니다.
부형제 또는 비활성 성분은 불활성 인 것으로 간주되어 효과가 없지만 일부는 증상 자체를 일으킬 수 있고 잠재적으로 알레르기 반응을 일으키거나 약물의 활성 성분과 상호 작용하여 예기치 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 한 약물의 비활성 성분은 다른 약물의 활성 성분과 상호 작용할 수도 있습니다.
"부형제"라는 단어는 라틴어 동사 excipere 에서 유래 한 것으로 , "꺼내라"는 의미입니다.
부형제는 의약품에서 어떻게 사용됩니까?
미국 식품의 약국 (FDA)은 새로운 의약품에 사용되는 부형제의 승인을 요구합니다. 무엇보다도 불활성 성분은 반드시 :
- 약물에 사용 된 양 또는 용량으로 안전해야합니다.
- 생체 이용률 (신체에서 흡수 및 사용할 수있는 활성 약물의 양) 및 약물의 성능 또는 작용에 영향을주지 않습니다
- 좋은 기준에 따라 제조되어야한다.
미국 식품 의약청 (FDA)은 많은 부형제를 승인했다 : FDA의 데이터베이스에 2017 년 초에 13,000 개가 넘는 비활성 성분이있다. 이들은 아카시아 (잇몸 증점제)에서 황산 아연에 이르기까지 다양했다.
약물 첨가제는 flavorings의 형태를 취할 수 있습니다. 예를 들어, 만다린 오일, 레몬 오일, 멘톨이 목록에 포함되어 있습니다. 또는 FDA의 목록에 다양한 색상과 형태로 나타나는 잉크와 같은 착색 물일 수 있습니다.
첨가제는 대부분의 사람들이 인식 할 수있는 물질 (예 : 경질 미네랄 오일 또는 과당)이거나 폴리 비닐 알콜 그라프 트 폴리에틸렌 글리콜 공중 합체 (3 : 1, 45000 MW) 또는 리놀레 올 (linoleoyl)과 같은 길고 거의 이해할 수없는 화학 물질 이름이 될 수 있습니다. macrogolglycerides.
가장 일반적인 부형제는 옥수수 녹말, 유당, 활석, 마그네슘 스테아 레이트, 수 크로스, 젤라틴, 스테아르 산 칼슘, 이산화 규소, 셸락 및 유약을 포함합니다.
부형제의 잠재적 문제점
의약품의 부형제는 불활성 인 것으로 간주됩니다. 즉, 약물을 복용하는 사람들에게 약물의 활성 성분이나 반응을 일으키지 않아야한다는 것을 의미합니다.
그러나 실제로는 항상 정상적으로 작동하지 않습니다.
예를 들어 약물에 충진제로 사용되는 칼슘 염은 장내에서 특정 항생제도 흡수하지 못하게 할 수 있습니다. 필러가 소화관의 약물에 결합하는 것부터 장의 흡수를 방해하는 것까지 다른 약제의 흡수를 방해 할 수있는 많은 방법이 있습니다. 의약품을 설계하는 과학자는 약물을 설계 할 때 이러한 많은 잠재적 인 상호 작용을 고려해야합니다. 사실, 한 약물의 부형제는 다른 약물의 부형제와 상호 작용할 수 있습니다.
또한, 약물에서 "비활성"성분에 대한 알레르기 성 또는 무관심성이 가능할 수 있습니다. 예를 들어, 많은 사람들이 락토오스를 용납하지 않지만 락토오스는 종종 약물을 제조하는데 사용됩니다. 또한 옥수수에 알레르기가있는 사람도 있지만, 타블렛 및 기타 약물 제형은 종종 옥수수 전분을 바인더 나 충전제로 사용합니다.
마지막으로, 일부 사람들은 약물에 사용되는 착색제 (및 식품)에 반응합니다. 예를 들어 타르트 라진 또는 FD & C 옐로우 # 5가 일반적으로 사용되는 인공 식품 염료입니다.
부형제가 알레르기 반응을 일으킬 가능성을 설명하고, 알레르기 반응을 일으키는 할로윈 사탕의 비활성 성분 목록을 포함하여 이러한 알레르기 반응을 피할 수있는 방법에 대해 설명합니다.
특정 약제를 만드는 데 사용 된 부형제에 대한 우려가있는 경우 약사에게 상담하십시오. 그녀는 전체 성분 목록에 접근 할 수 있습니다.
출처 :
Abrantes, C., Duarte, D. 및 C. Reis. 제약 수취인 개요 : 안전 또는 안전하지 않은가요? . Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016.105 (7) : 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N. 및 U. Schubert. 제약 및 Nutraceutical 응용 프로그램에서 일반적으로 사용되는 염료의 안전 및 규제 검토. European Journal of Pharmaceutical Sciences . 93 : 264-73.
미국 식품의 약국. 비활성 성분 데이터베이스. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm