희귀하지만 심각한 부작용에 대해 FDA에서 경고
Lamictal (라모트리진)은 양극성 장애가 있는 사람들을위한 기분 안정제 로 자주 사용되는 항 경련제입니다. 그것은 기분에 극단적 인 변화를 조절하여 작동하며 특히 심각한 우울증 치료에 도움이됩니다. 이 약물은 1994 년에 발표 된 이래 널리 보급되어 현재 세계 보건기구 (WHO)의 필수 의약품 목록에 포함되어 있습니다.
그러나 입증 된 이점에도 불구하고 Lamictal은 단점이 있습니다. 일부 개인의 경우, Lamictal은 미국 식품의 약국 (FDA)에 희소하지만 잠재적으로 치명적인 반응에 대해 소비자들에게 조언하는 블랙 박스 경고문을 발행하는 결과를 초래하는 심각한 발진 및 염증을 일으키는 것으로 알려져 있습니다.
발작과 과민 반응
그들의 권고에서, FDA는 Lamictal을 복용하는 사람들에게 발생할 수있는 과민 반응에 대해 경고했다. 과민 반응은 상태 또는 약물로 인해 면역계가 과민 반응을 일으켜 알레르기 또는 불리한자가 면역 반응을 일으키는 반응입니다.
Lamictal의 경우에는 스티븐스 - 존슨 증후군 (SJS), 독성 표피 괴사 (TEN), 호산구 증후군 및 전신 증상 (드레싱 증후군)으로 인한 약물 반응이 포함될 수 있습니다.
이러한 각 증상은 약물 사용 2 주에서 8 주 후에 발생하는 심각한 (일부는 "분노"라고도 함) 발진이 있음을 나타냅니다.
사망률은 5 %에서 최대 30 %까지 중요합니다.
각 반응은 다음과 같은 특성으로 정의됩니다.
- Stevens-Johnson 증후군 (SJS)은 종종 두통, 발열, 인후통, 기침, 설사 및 구토와 같은 독감 유사 증상이 선행 될 수 있습니다. 이것은 신속하게 퍼지는 발진, 얼굴과 혀의 붓기, 입, 코, 눈의 점막의 심한 수포로 특징 지어지는 전신 반응으로 이어질 수 있습니다. 피부 발진은 엄청나게 고통 스러울 수 있으며, 경우에 따라 피부의 박리 및 흘림을 초래할 수 있습니다.
- 독성 표피 괴사 (TEN)는 근본적으로 SJS이지만 악화됩니다. TEN은 10 % 미만을 포함하는 SJS와 반대로 30 % 이상의 피부를 분리하는 것으로 정의됩니다. 또한 TEN으로 인한 사망 위험은 SJS보다 4 배에서 5 배까지 높습니다.
- DRESS 증후군은 중증 신경통 및 적어도 하나의 주요 장기 (주로 간, 신장, 폐, 심장, 근육 또는 췌장)의 염증을 비롯한 다른 특징적인 증상과 함께 발진을 일으킬 수있는 약물 반응입니다.
치료에는 Lamictal의 즉각적인 중단과 통증을 치료하고, 감염을 예방하며, 사람이 적절하게 수분을 유지하도록 보장하는 보조 요법의 사용이 포함됩니다. 피부 손상은 열 화상과 비슷한 방식으로 처리됩니다. 코르티코 스테로이드는 일반적으로 염증을 줄이기 위해 사용됩니다.
과민성과 관련된 요인
전반적으로 17 세 이하의 사람들은 성인보다 라미 가르 (Lamictal)에 대한 반응이 더 많습니다. 또한 불리한 반응의 가능성을 높일 수있는 여러 가지 요인이 있습니다.
- 치료 시작시 권장 복용량 이상 복용
- 점진적으로 증가하는 대신 시동시 너무 빨리 복용량을 증가 시키십시오.
- 치료를 중단하고 정상적인 전체 용량에서 다시 시작
- Lamictal과 함께 Depakene (valproic acid) 또는 Depakote (valproate 나트륨) 약물 복용
그러나 처방대로 약을 복용 중이 더라도 과민증이 발생할 수 있음을 지적해야합니다. 유전 적 요인이 부분적으로 작용하는 것처럼 보이지만, 원인은 때로는 특발성 (원인을 알 수 없다는 의미) 일 수 있습니다.
블랙 박스 경고가 우리에게 말하는 것
FDA는 기분 장애 치료에 사용되는 다른 약물에 비해 과민 반응이 빠르게 발생하기 때문에 블랙 박스 경고를 발표했습니다.
그들의 연구에 따르면, 당신이 Lamictal을 다른 기분 안정제와 비교할 때 위험이 약 3 배 증가합니다.
16 세 미만인 경우 위험은 더욱 두 배가됩니다. 그러나 모든 과민 반응이 SJS로 끝나는 것은 아니라는 점에 유의해야합니다. 모든 것을 원근법으로 생각하면 실제로 그러한 사건이 발생할 확률은 0.1 %에 불과합니다. 결과적으로 통계적 위험 자체만큼 FDA의 결정을 알리는 것은 다른 기분 안정제의 사용 가능성뿐만 아니라 반응의 심각성이었습니다.
결론은 다음과 같습니다. Lamictal을 복용하는 동안 발진이 생기면 즉시 의사의 진료를 받으십시오. 빨리 퍼지면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 가십시오. 미안한 것보다 안전하다는 것이 훨씬 낫지 만 위험은 낮을 수 있습니다.
> 출처 :
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (라모트리진) : 처방 정보의 하이라이트"Triangle Park, North Carolina; 2016 년 12 월 업데이트
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "라모트리진이 일으킨 심한 피부 부작용 : 1999-2014 년의 자료를 업데이트하십시오." Journal of Clinical Neuroscience. 2015; 22 (6) : 1005-1011.