신약 프로파일 : 심발타

부작용, 경고, 상호 작용

Cymbalta (duloxetine hydrochloride)는 세로토닌 - 노르 에피네프린 재 흡수 억제제 (SNRI) 항우울제입니다. 입안에서 알약이나 캡슐로 복용합니다.

적응증과 사용법

심발타는 주요 우울 장애 치료에 사용됩니다. 심바르타 (Cymbalta)의 장기간 사용 또는 9 주 이상 동안의 효과는 임상 시험에서 체계적으로 평가되지 않았습니다.

또한 당뇨병 말초 신경 병증 통증, 섬유 근육통, 만성 근육 및 뼈 통증 및 일반화 된 불안 장애의 관리에도 사용됩니다.

금기 사항

심발타는 둘록 세틴이나 심발타의 비활성 성분에 민감한 사람에게는 사용하지 말아야합니다. 그것은 또한 monoamine oxidase inhibitor (MAOI) 항우울제와 동시에 사용되어서는 안됩니다. 임상 시험에서 Cymbalta는 조절되지 않는 좁은 각도의 녹내장 환자에서 눈 동공의 확장 인 분뇨 증가와 관련이 있으며이 상태의 환자에게는 사용해서는 안됩니다.

예방 조치

Cymbalta를 사용하는 환자의 간 기능 부전에 대한보고가있었습니다. 또한 혈압의 상승과 관련되어 있으므로 치료를 통해 혈압을 모니터링해야합니다. 광 신호 또는 발작의 병력이있는 환자에게는 심발타를 조심해서 사용해야합니다.

조절되지 않는 좁은 각도의 녹내장 환자에게는 사용해서는 안됩니다. 중단 증상을 피하려면 점차적으로 중단해야합니다. 다른 질병을 앓고있는 환자의 심발 타 경험은 제한적입니다.

경고

우울증과 자살의 악화, 특히 치료 초기 또는 용량 변화가있을 때 환자를 면밀히 관찰해야합니다.

환자는 또한 불안, 동요, 불안 함, 공황 발작, 불면증, 과민성, 적대감, 충동, 경조증 및 조증과 같은 증상에 대해 모니터링해야합니다. 그러한 증상이 심하거나 갑자기 발생하거나 치료가 시작되기 전에 있었던 증상이 아니라면 환자를 다른 약물로 바꾸는 것에 대한 배려가 있어야합니다.

약물 상호 작용

약물 상호 작용에 대한 정보는 여기에 요약하기에는 너무 길다. 더 자세한 정보는 FDA 웹 사이트를 방문하거나 의사 나 약사와 상담하십시오.

발암 성, 돌연변이 유발, 수태 불능

최대 권장 인간 용량 (MRHD)의 11 배에 해당하는 암컷 마우스에서 간세포 선종과 암종이 증가했습니다. 무효 선량은 MRHD의 4 배였습니다. 종양 발병률은 수컷 쥐에서 MRHD의 8 배까지 증가하지 않았다. 그것은 수행 된 연구에서 돌연변이 유발 성이 아니며 다산에 영향을 미치지도 않았다.

임신과 수유

Cymbalta는 Class C 약물입니다. 임산부에 대한 적절하고 잘 통제 된 연구가 없으므로 잠재적 인 이익이 태아에게 잠재적 인 위험을 정당화하는 경우에만 duloxetine을 임신 중에 사용해야합니다.

심발 타의 부작용

5 % 이상으로보고 된 가장 일반적인 이상 반응은 메스꺼움, 구강 건조, 변비, 식욕 감소, 피로, 졸림 및 땀 출혈 증가였다.

설사, 구토, 체중 감소, 현기증, 떨림 , 홍조, 흐린 시력 , 불면증, 불안 및 성적 부작용이 적어도 2 %의 환자에서 발생했다.

약물 남용 및 의존성

둘록 세틴은 통제 물질이 아닙니다. 동물 실험에서 barbiturate와 같은 남용 가능성은 입증되지 않았습니다. 약물 의존성 연구에서, 그것은 쥐에서 의존 유발 잠재 성을 증명하지 못했다. 심발타 (Cymbalta)는 학대의 잠재성에 대해 인간에서 체계적으로 연구되지 않았지만 임상 시험에서 약물 탐색 행동의 징후는 보이지 않았습니다.

복용량 및 관리

Cymbalta는 40-60 mg / day의 총 일일 투여 량으로 투여해야합니다.

일반적으로 하루 중 서로 다른 시간대에 두 가지 용량으로 나누어집니다. 음식과 함께 섭취 할 필요는 없습니다. 60 mg / day보다 많은 용량을 투여하면 추가적인 이득이 있다는 증거는 없습니다.

출처:

"처방 정보의 하이라이트 : 심발타 (Duloxetine Hydrochloride) - 구강 내 사용을위한 지연 방출 캡슐." 미국 식품의 약국 웹 사이트. 미국 식품의 약국. 개정 : 2008 년 12 월 4 일. 액세스 : 2015 년 12 월 4 일